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GeneXpert? 檢測的五大突破GeneXpert?

GeneXpert? 系統將樣品制備和定量PCR過程整合在一個封閉試劑盒中并自動完成,能夠自動完成樣品制備、核酸純化濃縮、定量PCR擴增檢測,并輸出分析結果,整個過程手工操作不到一分鐘,從樣本制備到結果只需要兩個小時。與傳統的熒光定量PCR相比,GeneXpert? 實現了5大突破:

1. 突破傳統PCR的空間限制,實現從”PCR in System“”PCR in Cartridge“的革新。從樣本清洗、核酸提取及純化、核酸與PCR試劑的混合到核酸的擴增及實時熒光檢測都在試劑盒中閉管完成。儀器內置的細胞破碎模塊,以及儀器與試劑間沒有任何接觸,GeneXpert? 從設計理念上確保整個PCR 過程沒有污染風險,破解污染造成的假陽性難題。

2. 突破傳統PCR儀單機檢測項目的局限

現有的其他PCR平臺,不能同時兼顧所有臨床領域的檢測,因而為了檢測不同的項目,就需要配備多個不同的PCR儀器,增加成本的同時也不利于標準化的操作。在GeneXpert?上,公司現有的所有檢測項目都是基于該平臺開發的,覆蓋了院內感染、危重感染、腫瘤、女性健康、性傳播疾病、遺傳性疾病、免疫抑制性疾病等多個臨床領域。統一的操作平臺節約成本的同時,也便于實驗室的標準化管理。

3. 突破傳統PCR試驗操作高難的限制

GeneXpert? 的手工操作時間不超過1分鐘,樣本清洗、核酸提取純化都由GeneXpert? 自動完成,避免了傳統PCR繁瑣的樣本手工制備過程,只需一天不到的簡單培訓便可掌握。美國CLIAGeneXpert? 的評級為中度復雜,是經過簡單培訓即可有資格操作的診斷技術,無需PCR證。

4. 突破了傳統PCR一款儀器通量或大或小的限制

GeneXpert? 系統中,所有的模塊是可以用于任意機型的,可根據實際的檢測量不斷升級。目前國內上市的機型中最大通量的是80 個通道,每日可檢測2000份標本。

5. 突破了傳統PCR敏感性與特異性不能兼得的魔咒

GeneXpert? 的性能在全球由大量的數據驗證,靈敏度接近100%的同時,特異性也接近100%。


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